Gel s klindamycinem/tretinoinem a fotosenzitivita? Bez obav

Takovéto testování podstoupil i gel obsahující fixní kombinaci 1,2 % klindamycin-fosfátu a 0,025% tretinoinu určený k léčbě akné. Prověřen byl jeho účinek fototoxický i fotoalergenní.

• Studie 1 (fototoxicita) probíhala tak, že účastníkům byly na 24 hodin nalepeny tři náplasti: jedna s testovaným gelem, jedna s jeho vehikulem a jedna čistá. Po odstranění náplastí byla tato místa ozářena, případně byl pacient ponechán jako neosvícená kontrola.
• Studie 2 (fotoalergennost) zkoumala efekt opakované expozice přípravku. Zahrnovala indukční periodu − 6 cyklů aplikace přípravku na stejná místa, vždy na 24 hodin. Po aplikaci následovalo ozáření a odpočinkové období (10−17 dní).

V obou studiích byly zánětlivé a jiné kožní účinky hodnoceny 1, 24, 48 a 72 hodin po odstranění náplastí. Ve studii číslo 1 nikdo nezaznamenal fototoxické účinky. Ve studii číslo 2 měl jeden účastník difuzní erytém a iritaci míst, na která byl aplikován testovaný gel a vehikulum. Ostatní účastníci většinou neměli žádnou zánětlivou reakci. To vedlo k závěru, že gel s klindamycinem a tretinoinem má příznivý bezpečnostní profil, pokud jde o ozáření UV paprsky a viditelným světlem, nízkou fototoxicitu i fotoalergennost.

Výrobce přesto doporučuje omezit expozici slunečnímu záření na nejnižší možnou míru a používat přípravky na opalování s SPF nejméně 30 a vhodné ochranné oblečení. Během léčby se nemají používat horská slunce ani solária a pacienti se spáleninami od slunce nemají tento přípravek aplikovat, dokud nedojde k úzdravě.

(pez)

Zdroj: Murray J., Potts A. The phototoxic and photoallergy potential of clindamycin phosphate 1.2%/ tretinoin 0.025% gel for facial acne: results of two single-center, evaluator-blinded, randomized, vehicle-controlled phase 1 studies in healthy volunteers. J Drugs Dermatol 2014 Jan; 13 (1): 16−22.