Nová efektivní možnost cílené léčby pacientů s AML s mutací IDH1

Evropská léková agentura (EMA) schválila ivosidenib (Tibsovo^®) v kombinaci s azacitidinem k léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií (AML) s mutací R132 genu pro izocitrátdehydrogenázu 1 (mIDH1), kteří nejsou způsobilí ke standardní indukční chemoterapii.^1,2 Ivosidenib jakožto první a jediný selektivní inhibitor mIDH1 představuje novou možnost cílené terapie pro nemocné s AML, doporučenou mezinárodními guidelines.^3,4,5

Účinnost a bezpečnost léčiva byla hodnocena v randomizované studii fáze III AGILE určené speciálně pro nově diagnostikované pacienty s AML s výše uvedenou specifikací. Data z tohoto klinického výzkumu prokázala, že ivosidenib má vysokou klinickou účinnost a dobrý bezpečnostní profil (zvladatelné nežádoucí účinky).^1,6,7 Výhodou je rovněž jednoduchý dávkovací režim.¹

Podrobnosti jsou k dispozici v souhrnu údajů o přípravku (SPC).

KOMERČNÍ SDĚLENÍ

Reference:

1. TIBSOVO® SPC. Poslední revize textu 5/2023.

2. EMA approval on the 4th of May 2023

3. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines^®) for Acute Myeloid Leukemia V.3.2023.

4. Döhner H et al. Blood. 2022;140:1345-1377. 5. Červená kniha. Léčebné postupy v hematologii 2023.

6. Montesinos P et al. N Eng J Med. 2022;386:16:1519-1531.

7. Döhner H et al. HemaSphere, 2023;7(S3).