Nové generické gliptiny přicházejí na český trh: Jaké benefity přinášejí lékařům i pacientům?

KOMERČNÍ SDĚLENÍ

Rozšiřující se portfolio kvalitních léků za příznivé ceny

Auxilto Healthcare je farmaceutická společnost, která byla založena v roce 2020. Jejím cílem je přinášet na trh vysoce kvalitní léky za příznivé ceny. První přípravky uvedla na trh v roce 2021. Své portfolio preskripčních přípravků stále rozšiřuje v oblastech kardiologie, léčby bolesti, psychiatrie a diabetologie, stejně tak i portfolio volně prodejných léčiv a doplňků stravy. Základní filozofií společnosti je podpora lidského zdraví cestou poskytování vysoce kvalitních léčiv dostupných pro široké spektrum pacientů za přijatelné ceny, jež šetří náklady zdravotního systému.¹

Antidiabetika na Pozitivním listu VZP ČR

Vildagliptin Auxilto a Sitagliptin Auxilto jsou jediné generické inhibitory DPP-4 na Pozitivním listu VZP ČR. Léčba přípravky uvedenými na pozitivních listech přináší výhody jak pro lékaře, tak pro pacienty i celý systém. Patří mezi ně stálá dostupnost na českém trhu, absence doplatku ze strany pacienta a jde také o ekonomicky výhodnou variantu pro ambulantní sféru − u praktických lékařů i specialistů.¹

Mechanismus účinku gliptinů

DPP-4i zahrnující sitagliptin a vildagliptin patří mezi perorální antidiabetika s inkretinovým účinkem. Působí jako selektivní inhibitory enzymu DPP-4, který inaktivuje glukagonu podobný peptid 1 (GLP-1). Zvyšují tak plazmatickou koncentraci endogenního GLP-1 a prodlužují jeho působení.² Při hyperglykémii DPP-4i stimulují sekreci inzulinu z beta-buněk pankreatu. Za normoglykémie sekreci inzulinu nezvyšují, a proto nevyvolávají hypoglykémii. V závislosti na hyperglykémii také snižují sekreci glukagonu z alfa-buněk, a inhibují tak jaterní glukoneogenezi. Jejich dalším příznivým účinkem je zpomalení vyprazdňování žaludku a snížení chuti k jídlu.²

Příznivé klinické charakteristiky

Sitagliptin i vildagliptin jsou indikované k léčbě dospělých pacientů s DM 2. typu ke zlepšení kontroly glykémie. Užívají se perorálně 1–2× denně. Jejich výhodou je nízké riziko hypoglykémie, které je 4–5× nižší než u derivátů sulfonylurey. Navíc výrazně neovlivňují tělesnou hmotnost. Sitagliptin lze podávat i při mírném zhoršení funkce jater. Při renální insuficienci se dávky obou přípravků snižují. Dlouhodobé podávání gliptinů v monoterapii vede ke snížení glykovaného hemoglobinu (HbA_1c) zhruba o 10 mmol/mol. U pacientů nedostatečně kompenzovaných metforminem vede přidání gliptinu k poklesu HbA_1c o dalších 8–10 mmol/mol během půlroční léčby.²

Sitagliptin Auxilto v praxi

Dávka sitagliptinu činí 100 mg 1× denně. Může být podáván v monoterapii u pacientů, u kterých metformin není vhodný pro kontraindikace nebo nesnášenlivost, dále v dvojkombinaci s metforminem, sulfonylureou či thiazolidindionem, eventuálně v trojkombinaci se sulfonylureou a metforminem nebo s thiazolidindionem a metforminem a rovněž jako dodatečná terapie k léčbě inzulinem.³

Vildagliptin Auxilto v praxi

Vildagliptin Auxilto je indikovaný v monoterapii u pacientů, u kterých metformin není vhodný z důvodu kontraindikací nebo nesnášenlivosti, a v kombinaci s jinými antidiabetiky či s inzulinem, pokud tyto léčivé přípravky nevedou k dostatečné kompenzaci glykémie. Užívá se v dávce 100 mg/den rozdělené do 2 dávek po 50 mg (ráno a večer). Při podávání v dvojkombinaci s derivátem sulfonylurey se doporučuje dávka 50 mg 1× denně ráno.⁴

Limitace

Při kombinaci s jakýmkoliv gliptinem je třeba zvážit nižší dávku sulfonylurey s cílem snížení rizika hypoglykémie.^{3, 4} V kombinaci s inzulinem nejsou gliptiny v současné době v Česku hrazeny z veřejného zdravotního pojištění.

(zza)

Zdroje:
1. Tisková zpráva Auxilto Healthcare s. r. o. Praha, říjen 2022.
2. Karen I., Svačina Š. Diabetes mellitus. Novelizace 2020. Doporučené diagnostické a terapeutické postupy pro všeobecné praktické lékaře. Společnost všeobecného lékařství ČLS JEP, 2020. Dostupné na: www.svl.cz/files/files/Doporucene-postupy/2020/DIABETES-MELLITUS-2020.pdf
3. SPC Vildagliptin Auxilto. Dostupné na: www.sukl.cz/modules/medication/download.php?file=SPC187847.pdf&type=spc&as=vildagliptin-auxilto-spc
4. SPC Sitagliptin Auxilto. Dostupné na: www.sukl.cz/modules/medication/download.php?file=SPC186717.pdf&type=spc&as=sitagliptin-auxilto-spc