„Jednohubky“ z klinického výzkumu – 2025/14

Vynechání axilárního stagingu při záchovné operaci pro časný ca prsu je non-inferiorní oproti rozsáhlejšímu zákroku

U pacientek s invazivním karcinomem prsu stadia T1/T2 s klinicky negativními lymfatickými uzlinami byla zjištěna non-inferiorita postupu, kdy byla při resekci tumoru vynechána resekce axily, oproti postupu s biopsií sentinelové uzliny.

Non-inferiorita byla definována jako 5leté přežití bez invazivního onemocnění (iDFS) nejméně 85 % a horní hranice intervalu spolehlivosti (CI) pro poměr rizik (HR) < 1,271. Jde o primární výsledky prospektivní randomizované studie INSEMA provedené v Německu a Rakousku po mediánu sledování 6 let, které byly právě publikovány v New England Journal of Medicine. Ukázaly 5leté iDFS 91,9 % bez axilárního stagingu vs. 91,7 % s biopsií sentinelové uzliny. Pacientky s méně rozsáhlým zákrokem měly nižší incidenci lymfedému, omezení mobility ramene/paže a bolesti při pohybech ramenem/paží.

Zdroj: Reimer T., Stachs A., Veselinovic K. et al. Axillary surgery in breast cancer − primary results of the INSEMA trial. N Engl J Med 2025 Mar 13; 392 (11): 1051−1064, doi: 10.1056/NEJMoa2412063. 

Ileocekální resekce u pacientů s Crohnovou chorobou snižuje spotřebu kortikosteroidů

Jak ukázala švédská observační studie, u pacientů s Crohnovou chorobou se spotřebou kortikosteroidů (KS) > 1000 mg/rok (měřeno jako ekvivalent prednisolonu) v posledních 5 letech vedla ileocekální resekce ke snížení průměrné spotřeby z 1847 mg na 493 mg za rok během následných bezmála 7 let sledování.

Tato studie hodnotila 1565 pacientů, kteří v letech 2006–2019 podstoupili primární ileocekální resekci. Předoperační spotřebu KS ≥ 1000 mg/rok mělo 19 % z nich, a to 13 % střední spotřebu (1000–2000 mg/rok) a 6 % vysokou spotřebu (> 2000 mg/rok). Tito pacienti před operací častěji užívali biologická a imunomodulační léčiva, spotřeba KS u nich ovšem neklesala. Po operaci se spotřeba KS snížila na nízkou (< 1000 mg/rok) u 88 % pacientů s předoperační vysokou spotřebou KS a u 80 % se střední předoperační spotřebou.

Zdroj: Hjälte V., Myrelid P., Hjortswang H. et al. Substantial reduction of systemic corticosteroid use after primary ileocaecal resection in Swedish patients with Crohn's disease: a population-based cohort study. Aliment Pharmacol Ther 2025 Mar 10, doi: 10.1111/apt.70069 [Epub ahead of print]. 

Nebyla nalezena souvislost mezi očkováním a vznikem/vzplanutím revmatoidní artritidy

Metaanalýza 16 observačních studií provedených v letech 2008–2024, která zahrnovala téměř 26 milionů osob, nenašla důkazy o souvislosti mezi provedeným očkováním a vznikem revmatoidní artritidy (RA) či výskytem relapsu RA.

Do hodnocení byli zařazeni jedinci s RA i bez RA ve věku 9–80 let očkovaní 7 vakcínami (proti HPV, chřipce, COVID-19, HBV, tetanu, herpes zoster a antraxu). 6 studií bylo provedeno v Evropě, 5 v Americe a 5 v Asii, délka sledování se pohybovala od 11 dní do 9 let. Souvislost mezi expozicí vakcíně a vznikem/relapsem RA nebyla statisticky významná (relativní riziko [RR] 1,03; 95% CI 0,95–1,11; I² = 93,4 %; p = 0,456) a robustnost výsledku potvrdila analýza senzitivity. Podobné výsledky byly zjištěny i po vyřazení studií nižší a střední kvality, při samostatné analýze kohortových studií a studií případů a kontrol, studií s délkou sledování < 1 rok a ≥ 1 rok i jednotlivých vakcín.

Zdroj: Pan H., Yu Y., Li X. et al. Vaccination and rheumatoid arthritis: an updated systematic review and meta-analysis of data from 25,949,597 participants. BMC Public Health. 2025 Mar 10; 25 (1): 933, doi: 10.1186/s12889-025-22093-9. 

Léčba partnera výrazně snižuje riziko recidiv bakteriální vaginózy

Podle autorů čerstvě publikovaného australského výzkumu vede kombinovaná perorální a topická léčba partnerů žen s bakteriální vaginózou přidaná k terapii těchto pacientek ke snížení rizika recidivy během 12 týdnů v porovnání se standardní léčbou.

Tato otevřená randomizovaná studie zařadila 164 párů. Ženy byly léčeny doporučenou antimikrobiální terapií 1. linie a u mužů proběhla randomizace k užívání či neužívání metronidazolu p.o. 400 mg a 2% klindamycinu ve formě krému aplikovaného na kůži penisu, obojí 2× denně po dobu 7 dnů. Studie byla předčasně ukončena pro výrazný přínos léčby partnerů. K recidivě bakteriální vaginózy došlo u 35 % žen léčených partnerů a u 63 % žen neléčených partnerů, což znamená pokles absolutního rizika recidivy o 2,6 na osobu a rok (95% CI –4,0 až –1,2; p < 0,001). Nežádoucí příhody u léčených mužů zahrnovaly nauzeu, bolesti hlavy a kovovou chuť v ústech.

Zdroj: Vodstrcil L. A., Plummer E. L., Fairley C. K. et al. Male-partner treatment to prevent recurrence of bacterial vaginosis. N Engl J Med 2025 Mar 6; 392 (10): 947–957, doi: 10.1056/NEJMoa2405404.

(zza)