„Jednohubky“ z klinického výzkumu – 2024/25

Efektivní preexpoziční profylaxe infekce HIV podávaná 2× ročně

Perorální preexpoziční profylaxe (PrEP) HIV lenakapavirem u žen ve věku 15–25 let podávaná 2× ročně vykázala 100% účinnost v prevenci nově získaných infekcí HIV. Jde o výsledky randomizované dvojitě zaslepené studie PURPOSE 1 publikované v New England Journal of Medicine.

Lenakapavir je nový inhibitor kapsidy HIV-1 s dlouhým biologickým poločasem umožňující podávání 2× ročně, což může pomoci překonat problémy s adherencí a perzistencí k PrEP a snížit výskyt infekce HIV u žen na celém světě. Studie PURPOSE-1 zahrnující 5338 HIV-negativních žen z Jihoafrické republiky a Ugandy ukázala nulový výskyt nových infekcí HIV při léčbě lenakapavirem v porovnání s incidencí infekce HIV 2/100 žen za rok při každodenní PrEP kombinací emtricitabin/tenofovir alafenamid. Incidence infekce HIV činila u populace žen ve screeningu (n = 8094) 2,41/100 za rok.

Zdroj: Bekker L. G., Das M., Abdool Karim Q. et al.; PURPOSE 1 Study Team. Twice-yearly lenacapavir or daily F/TAF for HIV prevention in cisgender women. N Engl J Med 2024 Jul 24, doi: 10.1056/NEJMoa240700 [Epub ahead of print]. 

Slibné výsledky trojkombinace imunoterapie u pokročilého melanomu, ale...

Na výročním kongresu Americké společnosti pro klinickou onkologii ASCO 2024 byly prezentovány první výsledky týkající se tripletu imunoterapie v léčbě pokročilého melanomu. Hodnocení ipilimumabu, nivolumabu a relatlimabu u 49 pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem (stadia IV) je součástí studie fáze II RELATIVITTY-048, která hodnotí tuto trojkombinaci u pacientů s různými solidními nádory.

Při mediánu sledování 49 měsíců byl zjištěn podíl léčebných odpovědí (ORR) 59 %, po 3 letech bylo naživu bez progrese (PFS) 52 % pacientů, stejně tak po 4 letech. Plató bylo dosaženo rovněž z hlediska celkového přežití (OS), které činilo po 3 i 4 letech 72 %. K těmto velmi slibným výsledkům ovšem podávání uvedené imunoterapeutické trojkombinace vedlo za cenu 39% výskytu imunitně zprostředkovaných nežádoucích příhod stupně 3/4.

Zdroj: Ascierto P. A., Dummer R., Gaudy-Marqueste C. et al. Efficacy and safety of triplet nivolumab, relatlimab, and ipilimumab (NIVO + RELA + IPI) in advanced melanoma: results from RELATIVITY-048. J Clin Oncol 2024 Jun; 42 (16 suppl.): abstract 9504, doi: 10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.9504.

Mírné pití alkoholu neprodlužuje život – ukazují studie po eliminaci významného zavádějícího faktoru

Řada observačních studií naznačuje, že mírné pití alkoholu (1 drink za týden až 2 drinky denně, tj. 1,3–25 g ethanolu/den) je spojeno s delším přežitím než úplná abstinence. Autoři nové práce ale poukazují na to, že významným zavádějícím parametrem může být kontrolní skupina abstinentů. U populací vyššího věku totiž může zahrnovat jedince, kteří alkohol konzumovali dříve a přestali ho pít z důvodu nějakého onemocnění, případně ty, kteří pijí alkohol jen příležitostně, tj. například při výjimečných příležitostech, ale ve velkém množství.

Výzkumníci analyzovali 107 longitudinálních studií věnovaných konzumaci alkoholu a celkové mortalitě zahrnujících téměř 5 milionů jedinců a ukázali, že při analýze studií s mladšími jedinci a s odlišením pravidelných a příležitostných konzumentů alkoholu je mortalita jedinců s mírnou konzumací alkoholu srovnatelná s abstinenty (relativní riziko [RR] 0,98; 95% interval spolehlivosti [CI] 0,87–1,11), zatímco při analýze studií, jež tyto charakteristiky nesplňují, je mortalita nižší u jedinců s mírnou konzumací alkoholu (RR 0,84; 95% CI 0,79–0,89).

Zdroj: Stockwell T., Zhao J., Clay J. et al. Why do only some cohort studies find health benefits from low-volume alcohol use? A systematic review and meta-analysis of study characteristics that may bias mortality risk estimates. J Stud Alcohol Drugs 2024 Jul; 85 (4): 441–452.

Umělá inteligence jako užitečný pomocník praktického lékaře

Nové možnosti umělé inteligence by mohly brzy ulehčit práci i praktickým lékařům. Jednou z nich by mohl být nástroj nazvaný Provaria, který umí prioritizovat přicházející zprávy od pacientů. Umožňuje tak věnovat okamžitou pozornost zprávám, které jsou urgentní, a odpovídat na ně včas.

Dalším využitelným nástrojem může být zařízení pro rozpoznávání hlasu. Má velikost kreditní karty, lze jej připojit k mobilnímu telefonu a dokáže zapisovat proběhlou konverzaci. Lékař se tedy během vyšetření pacienta nemusí zdržovat zapisováním poznámek, ale může mu plně naslouchat. Zařízení již umí zapisovat poznámky z proběhlé konverzace a vkládat je do elektronické zdravotní dokumentace pacienta.

Zdroj: Hochwald L. Primary care meets artificial intelligence. Medscape, 2024 Jul 25. Dostupné na: www.medscape.com/viewarticle/primary-care-meets-artificial-intelligence-2024a1000dog