Etické problémy randomizovaných klinických studiíz pohledu statistikyII.část: Kdy zastavit sči modifikovat randomizaci pacientů?*

Overview

Etické ohledy k účastníkům randomizované klinické studie vyžadují průběžné monitorování výsledků, které můževést k předčasnému zastavení studie. Opakované provádění statistických testů však zvyšuje šanci na nalezení falešněpozitivního výsledku. Proto je nutné použít speciální statistickou metodologii, která zajistí kontrolu nad stanovenouhladinou významnosti. Další možností, jak reagovat na průběžné výsledky, je změnit pravděpodobnosti přiřazovánípacientů do jednotlivých terapeutických větví.

Klíčová slova:
randomizovaná klinická studie, statistika, etika, průběžné analýzy, monitorování studie.