Účinnosť a bezpečnosť prechodu z intravenózneho na subkutánnu liečbu CTP-13 u pacientov s IBD – ročná retrospektívna štúdia z veľkého slovenského IBD centra

Download PDF English version

Authors: A. Gojdičová ¹; I. Sturdik ¹; J. Tóth ¹; M. Gojdič ²; Z. Vrablicová ¹; I. Čierna ¹; D. Székyová ¹; A. Krónerová ¹; T. Hlavatý ¹
Authors‘ workplace: Gastroenterology centre Bezručova, Bratislava , Slovak Republic ¹; Urology Department, First Faculty of Medicine Charles University, Bulovka University Hospital, Prague, Czech Republic ²
Published in: Gastroent Hepatol 2024; 78(1): 31-36
Category: IBD
doi: https://doi.org/10.48096/ccgh202431

Overview

Úvod a ciele: Nedávno bol schválený prvý subkutánny infliximab (IFX), CTP-13, v indikácii IBD. Pilotná štúdia preukázala noninferioritu subkutánneho infliximabu voči intravenóznej forme z hľadiska účinnosti, pričom neboli pozorované žiadne neočakávané nežiaduce účinky liečby. Cieľom štúdie bolo zhodnotiť účinnosť liečby, farmakokinetiku a bezpečnosť po prechode z intravenóznej na subkutánnu liečbu infliximabom. Metódy: Táto retrospektívna kohortová štúdia zahàňala všetkých pacientov s Crohnovou chorobou (CD) a ulceróznou kolitídou (UC) sledovaných v IBD centre, ktorí prešli z intravenózneho na subkutánny IFX medzi septembrom 2022 a septembrom 2023. Klinická aktivita ochorenia podľa HBI a pMayo, sIBDQ, fekálny kalprotektín, perzistencia liečby, bezpečnosť a farmakokinetika boli hodnotené v 24. a 56. týždni po prechode na subkutánny infliximab. Výsledky: Kohorta pozostávala z 107 pacientov (63 CD a 44 UC). Indexy kvality života a klinickej aktivity ochorenia zostali nezmenené pri CD aj UC. Fekálny kalprotektín sa významne znížil pri CD, ale nie pri UC. Pacienti, ktorým bol IV IFX podávaný v štandardnom režime, ako aj tí na intenzifikovaných režimoch, vykazovali podobné výsledky pri štandardnom SC dávkovaní. Nevyskytli sa žiadne závažné nežiaduce udalosti. Prechodné injekčné reakcie sa vyskytli u 4,7 % pacientov. Medián najnižších hladín infliximabu sa významne zvýšil po prechode na subkutánnu formu. Záver: Prechod z intravenózneho infliximabu na subkutánny je bezpečnou a účinnou možnosťou liečby pacientov so zápalovým ochorením čriev vrátane tých s aktivitou ochorenia a/ alebo na intenzifikovanom intravenóznom režime infliximabu.

Klíčová slova:

ulcerózna kolitída – Crohnova choroba – biologiká – subkutánny – intravenózny – infliximab

Sources

1. Zhang YZ, Li YY. Inflammatory bowel disease: pathogenesis. World J Gastroenterol 2014; 20(1): 91–99. doi: 10.3748/ wjg.v20.i1.91.

2. Stoner KL, Harder H, Fallowfield LJ et al. Intravenous versus Subcutaneous Drug Administration. Which Do Patients Prefer? A Systematic Review. Patient 201. doi: 10.1007/ s40271-014-0075-y.

3. Schreiber S, Ben-Horin S, Leszczyszyn J et al. Randomized Controlled Trial: Subcutaneous vs Intravenous Infliximab CT-P13 Maintenance in Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterology 2021; 160(7): 2340–2353. doi: 10.1053/ j.gastro.2021.02.068.

4. Smith PJ, Critchley L, Storey D et al. Efficacy and Safety of Elective Switching from Intravenous to Subcutaneous Infliximab [CT-P13]: A Multicentre Cohort Study. J Crohns Colitis 2022; 16(9): 1436–1446. doi: 10.1093/ ecco-jcc/ jjac053.

5. Lamb CA, Kennedy NA, Raine T et al. IBD guidelines eDelphi consensus group. British Society of Gastroenterology consensus guidelines on the management of inflammatory bowel disease in adults. Gut 2019; 68(3): s1–s106. doi: 10.1136/ gutjnl-2019-318483.

6. Qiu Y, Chen BL, Mao R et al. Systematic review with meta-analysis: loss of response and requirement of anti-TNFa dose intensification in Crohn’s disease. J Gastroenterol 2017; 52(5): 535–554. doi: 10.1007/ s00535-017-1324-3.

7. Buisson A, Nachury M, Reymond M et al. Effectiveness of Switching From Intravenous to Subcutaneous Infliximab in Patients With Inflammatory Bowel Diseases: the REMSWITCH Study. Clin Gastroenterol Hepatol 2023; 21(9): 2338–2346. doi: 10.1016/ j.cgh.2022.08.011.

8. Hong SN, Song JH, Kim SJ et al. One-Year Clinical Outcomes of Subcutaneous Infliximab Maintenance Therapy Compared With Intravenous Infliximab Maintenance Therapy in Patients With Inflammatory Bowel Disease: A Prospective Cohort Study. Inflamm Bowel Dis 2023: izad094. doi: 10.1093/ ibd/ izad094.

9. Huguet JM, García-Lorenzo V, Martí L et al. Subcutaneous infliximab [CT-P13], a true biologic 2.0. Real clinical practice multicentre study. Biomedicines 2022; 10(9): 2130. doi: 10.3390/ biomedicines10092130.

10. Argüelles-Arias F, Fernández Álvarez P, Castro Laria L et al. Switch to subcutaneous infliximab during the SARS-CoV-2 pandemic: pre-liminary results. Rev Esp Enferm Dig 2022; 114(2): 118–119. doi: 10. 17235/ reed.2021.8320/ 20212.

11. Smith PJ, Fumery M, Leong RW et al. Real-world experience with subcutaneous infliximab: broadening treatment strategies for inflammatory bowel disease. Expert Rev Clin Immunol 2023; 19(9): 1143–1156. doi: 10.1080/ 174 4666X.2023.2231148.

ORCID authors

A. Gojdičová 0000-0003-1124-4628,

A. Krónerová 0009-0008-2786-2870,

T. Hlavatý 0000-0003-2555-9081.

Submitted/ Doručené: 10. 1. 2024
Accepted/ Prijaté: 15. 1. 2024

Anna Gojdičová, MD, PhD
Gastroenterology centre Bezručova
Bezručova 2531/ 5
811 09 Bratislava
krajann@hotmail.com