Adjustabilní intragastrické balóny v bariatrii – větší zastoupení respondentů ve srovnání s užitím neadjustabilních intragastrických balónů

Download PDF English version

Authors: Vašura A. ^1,2; Machytka E. ^1,3; Puig-Divi V. ⁴; Saenger F. ⁴; Sorio R. ⁴; Bužga M. ^5,6; Brooks J. ⁷
Authors‘ workplace: Department of Gastroenterology, Internal Clinic, University Hospital Ostrava, Ostrava, Czech Republic ¹; Department of Clinical Studies, Faculty of Medicine, University of Ostrava, Ostrava, Czech Republic ²; Department of Internal Medicine II – Gastroenterology and Geriatrics, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University of Olomouc, Olomouc, Czech Republic ³; Clinica Opcion Medica, Barcelona, Spain ⁴; Institute of Laboratory Dia gnostics, University Hospital Ostrava, Ostrava, Czech Republic ⁵; Department of Human Movement Studies, Human Motion Dia gnostic Centre, University of Ostrava, Ostrava, Czech Republic ⁶; Optimal Clinic, Tel Aviv, Israel ⁷
Published in: Gastroent Hepatol 2020; 74(6): 513-519
Category:
doi: https://doi.org/10.48095/ccgh2020513

Overview

Úvod: Účinnost intragastrických balónů (IGB) a trvání jejich efektu může být rozdílné a nepředvídatelné. Adjustabilní intragastrické balóny (AIGB) firmy Spatz byly vyvinuté k prodloužení implantace na jeden rok, možnosti snížení objemu balónu pro intoleranci či zvýšení objemu balónu pro jeho nedostatečný efekt. Přínosnost/účinnost a míra odpovědi při použití Spatz3 AIGB byla subjektem tohoto výzkumu.

Metody: Retrospektivně jsme hodnotili bez vyloučení výsledky 227 po sobě jdoucích pacientů s implantovaným Spatz3 AIGB ze tří center. Průměrné BMI bylo 35,9; průměrná váha 99,6 kg; průměrná nadhmotnost (EBWL) 30,6; průměrný objem balónu 464 ml (400–500 ml). Pacientům byla nabídnuta úprava objemu balónu: snížení objemu pro intoleranci a zvýšení objemu pro zpomalení váhového úbytku.

Výsledky: Implantace byla provedená u 227 pacientů (průměr 10,3 měsíců) s dosažením průměrné redukce hmotnosti o 15,8 kg; průměrné redukci celkové hmotnosti (TBWL) 15,7 % a redukci nadhmotnosti (EBWL) 57,6 %. Odpověď na terapii (> 25 % EBWL) byla dosažena u 83,3 % pacientů. Snížení objemu balónu bylo provedeno u 15 pacientů (průměrně za 2,3 týdne; v průměru o –120 ml) a dovolilo pokračovat v terapii AIGB u 12 z 15 pacientů (80 %) s průměrnou dobou 8,8 měsíců. Navýšení objemu balónu u 107 pacientů (průměrně za 4,7 měsíců; v průměru o +284 ml) dovolilo dosáhnout přídatné redukci váhy v průměru o 8,5 kg. Skupina pacientů s navýšením objemu měla v době extrakce balónu průměrnou redukci hmotnosti o 17,8 kg; 17,2 %TBWL a 59,2 % EBWL. Byly zaznamenány dvě žaludeční ulcerace, jedna v důsledku abúzu NSAID a jedna se zhojila po snížení objemu.

Závěry: V této retrospektivní práci zaměřené na 227 po sobě jdoucích pacientů se zavedeným Spatz3 AIGB bylo provedeno navýšení objemu balónu s dosažením průměrné 8,5 kg přídatné redukci hmotnosti u pacientů s oploštěním váhového úbytku a snížení objemu balónu se zmírněním časné intolerance u 80 % pacientů. Tyto dvě možnosti úpravy objemu by mohly být nástrojem k dosažení míry odpovědi 83.3 %.

Klíčová slova:

obezita – redukce hmotnosti – intragastrický balón – adjustabilní intragastrický balón – zpomalení váhového úbytku – intolerance – redukce nadhmotnosti – redukce celkové hmotnosti

Sources

1. Beneš M, Hucl T, Drastich P et al. Endoskopický duodenojejunální bypass (EndoBarrier®) jako nový terapeutický přístup u obézních diabetiků 2. typu – efektivita a faktory predikující optimální efekt, Gastroent Hepatol 2016; 70 (6): 491–499.

2.. Abu Dayyeh B, Edmundowicz SA, Jonnalagadda S et al. Endoscopic bariatric therapies. Gastrointest Endosc 2015; 81 (5): 1073–1086. doi: 10.1016/j.gie.2015.02.023.

3. Choi SJ, Choi HS. Various intragastric balloons under clinical investigation. Clin Endosc 2018; 51 (5): 407–415. doi: 10.5946/ce.2018.140.

4. Ashrafian H, Monnich M, Braby TS et al. Intragastric balloon outcomes in super-obesity: a 16-year city center hospital series. Surg Obes Relat Dis 2018; 14 (11): 1691–1699. doi: 10.1016/j.soard.2018.01.010.

5. Imaz I, Martínez-Cervell C, García-Álvarez EE et al. Safety and effectiveness of the intragastric balloon for obesity. A meta-analysis. Obes Surg 2008; 18 (7): 841–846. doi: 10.1007/s11695-007-9331-8.

6. Kumar N, Bazerbachi F, Rustagi T et al. The influence of the orbera intragastric balloon filling volumes on weight loss, tolerability and adverse events: a systematic review and meta-analysis. Obes Surg 2017; 27 (9): 2272–2278. doi: 10.1007/s11695-017-2636-3.

7. Genco A, Maselli R, Cipriano M et al. Long-term multiple intragastric balloon treatment--a new strategy to treat morbid obese patients refusing surgery: prospective 6-year follow-up study. Surg Obes Relat Dis 2014; 10 (2): 307–311. doi: 10.1016/j.soard.2013.10.013.

8. Roman S, Napoléon B, Mion F et al. Intragastric balloon for „non-morbid“ obesity: a retrospective evaluation of tolerance and efficacy. Obes Surg 2004; 14 (4): 539–544. doi: 10.1381/096089204323013587.

9. Buzga M, Kupka T, Siroky M et al. Short-term outcomes of the new intragastric balloon End-Ball® for treatment of obesity. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne 2016; 11 (4): 229–235. doi: 10.5114/wiitm.2016.63988.

10. Bazerbachi F, Haffar S, Sawas T et al. Fluid-filled versus gas-filled intragastric balloons as obesity interventions: a network meta-analysis of randomized trials. Obes Surg 2018; 28 (9): 2617–2625. doi: 10.1007/s11695-018-3227-7.

11. Vargas EJ, Rizk M, Bazerbachi F et al. Medical devices for obesity treatment: endoscopic bariatric therapies. Med Clin North Am 2018; 102 (1): 149–163. doi: 10.1016/j.mcna.2017.08. 013.

12. Lopez-Nava G, Bautista-Castaño I, Jimenez-Baños A et al. Dual intragastric balloon: single ambulatory center spanish experience with 60 patients in endoscopic weight loss management. Obes Surg 2015; 25 (12): 2263–2267. doi: 10.1007/s11695-015-1415-6.

13. Neto MG, Silva LB, Grecco E et al. Brazilian Intragastric Balloon Consensus Statement (BIBC): practical guidelines based on experience of over 40,000 cases. Surg Obes Relat Dis 2018; 14 (2): 151–159. doi: 10.1016/j.soard.2017.09.528.

14. Busetto L, Segato G, De Luca M et al. Preoperative weight loss by intragastric balloon in super-obese patients treated with laparoscopic gastric banding: a case-control study. Obes Surg 2004; 14 (5): 671–676. doi: 10.1381/09608 9204323093471.

15. Doldi SB, Micheletto G, Perrini MN et al. Treatment of morbid obesity with intragastric balloon in association with diet. Obes Surg 2002; 12 (4): 583–587. doi: 10.1381/096 089202762252398.

16. Bonazzi P, Peterlli MD, Lorenzini I et al. Gastric emptying and intragastric balloon in obese patients. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2005; 9 (5 Suppl 1): 15–21.

17. Totté E, Hendrickx L, Pauwels M et al. Weight reduction by means of an intragastric device; experience with BIB. Obes Surg 2001; 11 (4): 519–523. doi: 10.1381/096089201321209459.

18. Courcoulas A, Abu Dayyeh BK, Eaton L et al. Intragastric balloon as an adjunct to lifestyle intervention: a randomized controlled trial. Int (Lond) Obes 2017; 41 (3): 427–433. doi: 10.1038/ijo.2016.229.

19. Mathus-Vliegen EMH. Intragastric balloon treatment for obesity: what does it really offer? Dig Dis 2008; 26 (1): 40–44. doi: 10.1159/000109385.

20. FDA SSED Orbera Balloon. PMA P140008: FDA Summary of Safety and Effectiveness Data. 2015 [online]. Available from: https: //www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf14/P140008b. pdf.

21. FDA SSED Reshape Duo Balloon. PMA P140012: FDA Summary of Safety and Effectiveness Data. 2015 [online]. Available from: https: //www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/ pdf14/P140008b.pdf.

22. Machytka E, Klvana P, Kornbluth A et al. Adjustable intragastric balloons: a 12-month pilot trial in endoscopic weight loss management. Obes Surg 2011; 21 (10): 1499–1507. doi: 10.1007/s11695-011-0424-z.

23. Brooks J, Srivastava ED, Mathus-Vliegen EMH. One-year adjustable intragastric balloons: results in 73 consecutive patients in the UK. Obes Surg 2014; 24 (5): 813–819. doi: 10.1007/s11695-014-1176-3.

24. Machytka E, Brooks J, Buzga M et al. One year adjustable intragastric balloon: safety and efficacy of the Spatz3 adjustable balloons. 2014 [online]. Available from: http: //f1000research.com/articles/3-203/v1#DS0.

25. Usuy E, Brooks J. Response rates with the Spatz3 adjustable balloon. Obes Surg 2018; 28 (5): 1271–1276. doi: 10.1007/s11695-017-2994-x.

26. NIH conference. Gastrointestinal surgery for severe obesity. Consensus development conference panel. Ann Intern Med 1991; 115 (12): 956–961.

27. Gómez V, Woodman G, Abu Dayyeh BK. Delayed gastric emptying as a proposed mechanism of action during intragastric balloon therapy: results of a prospective study. Obesity (Silver Spring) 2016; 24 (9): 1849–1853. doi: 10.1002/oby.21555.

28. Mathus-Vliegen EMH, Tytgat GNJ. Intragastric balloon treatment for obesity: safety, tolerance and efficacy of 1-year balloon treatment followed by a 1-year balloon-free follow-up. Gastrointest Endosc 2005; 61 (1): 19–27. doi: 10.1016/s0016-5107 (04) 02406-x.

29. Negrin Dastis S, François E et al. Intragastric balloon for wt loss: results in 100 individuals followed for at least 2.5 years. Endoscopy 2009; 41 (7): 575–580. doi: 10.1055/s-0029-1214 826.

30. Kahtani KA, Khan MQ, Helmy A et al. Bio-enteric intragastric balloon in obese patients: a retrospective analysis of King Faisal Specialist Hospital experience. Obes Surg 2010; 20 (9): 1219–26. doi: 10.1007/s11695-008-9654-8.

31. Machytka E, Marinos G, Kerdahi R et al. Spatz Adjustable Balloons: Results of Adjustment for Intolerance and for Weight Loss Plateau. Gastroenterology 2015; 148 (4): S900.

32. Brooks J, Tsvang E, Ganon M et al. Spatz3 Adjustable Balloon: Early Adjustment to Prevent Premature Extraction. Gastroenterology 2016; 150 (4): S826.