Extruze/sferonizace – významná metoda výroby peletové lékové formy

Extruze/sferonizace je metodou používanou k výrobě pelet s vysokým obsahem léčivé látky. Produkuje částice velmi dobrých fyzikálních vlastností (pevnost, oděr, pórovitost, hustota, jednotný průměr), které se dobře dále zpracovávají, tj. obalují, lisují nebo plní do tvrdých želatinových tobolek. Proces extruze/sferonizace sestává z několika na sebe navazujících stupňů, které jsou ovlivněny četnými formulačními i procesními faktory. Existují sice obecná pravidla pro optimalizaci procesu, díky jeho složitosti však i pro podobné systémy nemusí platit stejná pravidla a často je nutné pro novou formulaci a zařízení znovu hledat optimální výrobní podmínky. Článek seznamuje přehlednou formou s uvedenou technologií, používaným zařízením a výsledky dosaženými v této oblasti.

Klíčová slova:
pelety – extruze/sferonizace – extrudát – formulační faktory – procesní faktory