STANOVENÍ DISOLUCE TABLET VERAPAMILHYDROCHLORIDU "IN VITRO IN VITRO"

Czech version English version

: A. Štambergová; Z. Ulbrichová; J. Šedivý; T. Sechser
: Pracoviště klinické farmakologie Institutu klinické a experimentální medicíny, Praha
: Čes. slov. Farm., 1999; , 214-217
:

Tři různé přípravky obsahující 240 mg verapamil hydrochloridu v potahované tabletě se zpomale-ným uvolňováním byly porovnány zaslepeným disolučním testem. Množství uvolněné účinné látkyz tablety i její dynamika se po třetí hodině disoluce u všech tří přípravků významně lišily. U pří-pravku C (originální přípravek Isoptin SR, výrobce Knoll) se po sedmi hodinách uvolnilo 92,2 %účinné látky. U generického přípravku A bylo toto množství ve srovnání s originálním přípravkemvyšší, a u generického přípravku B nižší. Pouze u originálního přípravku byla dynamika uvolňováníúčinné látky lineární. Nepravidelné a nelineární uvolňování účinné látky z tablety může mít zanásledek klinicky suboptimální účinnost a bezpečnost generických přípravků.

Klíčová slova:
test disoluce – verapamil – zpomalené uvolňování – UV spektrofotometrie

Full text is not available online.

If interested in a scan of this journal, contact NTO ČLS JEP.