Je současné označení a vymezení základních farmaceutických kategorií správné?

Overview

V dosavadních československých lékopisech byly definovány základní farmaceutické kategorie. Nový Český lékopis 1997 však již základní farmaceutické kategorie nedefinuje. Definice jsou uvedeny v zákonu č. 79/1997 Sb. O léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, který platí od 1. 1. 1998. Základní rozdíl oproti dosavadní české tradici je nové označení finálního produktu, který se doposud označoval jako lék. Dle nového zákona č. 79/1997 Sb. se tato kategorie označuje jako léčivý přípravek. Léčivo získalo význam střešního označení. V této práci je uvedeno dosavadní označování základních farmaceutických kategorií v československých lékopisech, zhod- nocení obsahu jednotlivých kategorií a názvy, které se používají v pregraduální výuce farmaceutů. Zároveň je upozorněno na nutnost změny termínů, které byly odvozeny od termínu lék, jako např. lékárna, lékárník či lékopis. Tato práce si neklade za cíl analyzovat obsah a formu jednotlivých farmaceutických kategorií a navrhnout příslušné změny, má za úkol porovnat názvy a hodnotící parametry pro aktivní látku, meziprodukt a finální produkt podle československých lékopisů a nového zákona o léčivu.

Klíčová slova:
základní farmaceutické kategorie – léčivá látka – léčivý přípravek – léčivo – lék