Monoterapie golimumabem u pacientů s revmatoidní artritidou aktivní navzdory terapii DMARDs

Zářijové on-line vydání Annals of The Rheumatic Diseases přineslo  další výsledky studie GO-MONO. Ta hodnotila účinnost a bezpečnost  monoterapie golimumabem v dávce 50 a 100 mg u japonských pacientů s revmatoidní artritidou (RA) aktivní navzdory terapii chorobu  modifikujícími léky (DMARDs).

Zmiňované studie se účastnilo celkem 316 pacientů, kteří byli  randomizováni do tří skupin. První skupina obdržela ve formě subkutánní  injekce každé čtyři týdny placebo, druhá skupina 50 mg golimumabu a třetí pak 100 mg golimumabu. V 16. týdnu byli pacienti ze skupiny č. 1 převedeni na užívání 50 mg golimumabu. Primárním výstupem studie bylo  procento pacientů, kteří dosáhli ve 14. týdnu alespoň 20% zlepšení dle  kritérií American College of Rheumatology (ACR20). Kromě toho autoři  hodnotili i míru odpovědi ACR50 a ACR70. V průběhu studie byl také  monitorován výskyt nežádoucích účinků.

Demografické charakteristiky byly podobné napříč všemi skupinami  s průměrným věkem 52 let; 81,8 % pacientů byly ženy. Míra dosažení  odpovědi ACR20 ve 14. týdnu byla signifikantně vyšší ve skupinách 2 (51/101, 50,5 %) a 3 (60/102, 58,8 %) než ve skupině č. 1 (20/105, 19,0 %; p < 0,0001). Stejně tak tomu bylo i v případě odpovědi ACR50 a ACR70. Po převedení skupiny s placebem na golimumab v 16. týdnu byly ACR odpovědi podobné ve skupině 1 a 2. Do 16. týdne se nežádoucí účinky  vyskytly u 63,8 % pacientů ve skupině 1, u 62,4 % ve skupině 2 a u 60,8 % ve skupině 3, nicméně závažné nežádoucí účinky pouze u 1,9 %, 1,0 % a 2,0 % jedinců. Po 16. týdnu byl ve skupině č. 3 hlášen jeden případ  malignity (rakovina prsu). K nejčastějším nežádoucím účinkům patřily ty  infekční. Do týdne 24 nebylo zaznamenáno žádné úmrtí ani případ  tuberkulózy.

Monoterapie golimumabem (jak v dávce 50, tak i 100 mg) byla tedy  efektivní a vedla ke zmírnění příznaků a projevů RA u japonských  pacientů s nemocí aktivní navzdory terapii DMARDs.

(mik)

Zdroj: Takeuchi T. et al. Golimumab monotherapy in Japanese patients  with active rheumatoid arthritis despite prior treatment with  disease-modifying antirheumatic drugs: results of the phase 2/3, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled GO-MONO study  through 24 weeks. Ann Rheum Dis. Publikováno on-line 18. září 2012.